Quality Assurance

У статті досліджено процеси фармаконагляду та управління якістю в умовах масштабування виробництва біотехнологічних ветеринарних лікарських засобів. Обґрунтовано необхідність подолання фрагментарності систем менеджменту та усунення інформаційних розривів між виробничими підрозділами й службами фармаконагляду, що є критичним фактором у контексті цифрової трансформації галузі.

The next industrial revolution commonly known as Industry 4.0 represents the idea of interconnected manufacturing, where intelligent devices, systems and processes exchange information, resources and artifacts to optimize the complete value-added chain and to reduce costs and time-to- market. Industrial software ecosystems are a good example how the latest digitalization trends are applied in the industry domain and how with the help of industrial IoT applications the production process can be optimized.

В статті розглянуто актуальні питання управління якістю медичних послуг і втілення їх в практичну діяльність. Для якості результатів досліджень серйозні проблеми створюються  багатьма об’єктивними  і суб’єктивними чинниками. Для усунення проблемних чинників було взято курс на розроблення національних стандартів у галузі лабораторної медицини, використовуючи міжнародний досвід розробки стандартів, що регламентують вимоги до організації діяльності клініко-дігностичних лабораторій та засобів лабораторного аналізу.