Розроблення нової методики спектрофотометричного визначення амлодипіну безилату та її валідація

2018;
: pp. 429-233
1
Danylo Halytsky Lviv National Medical University
2
Zaporizhia State Medical University
3
Zaporizhia State Medical University
4
Danylo Halytsky Lviv National Medical University
5
Danylo Halytsky Lviv National Medical University
6
Danylo Halytsky Lviv National Medical University

Розроблений та валідований простий, точний і прецизійний спектрофотометричний метод оцінки кількісного вмісту амлодипіну безилату у таблетках. Метод базується на взаємодії амлодипіну безилату із натрію 1,2-нафтохінон-4-сульфонатом у лужному середовищі, за нагрівання реакційної суміші за 363 K протягом 1 хв., з утворенням продукту помаранчевого кольору. Спектрофотометричний метод включав вимірювання оптичної густини продукту при 459 нм. При розробленні методу вивчено та оптимізовано умови реакції. Підпорядкування закону Бера відбувалось у діапазоні концентрацій 10–20 мкг/мл при RSD 0,825 і 0,559 %, а молярний коефіцієнт поглинання складав 2,54•104, діапазон застосування методів становить 67–133 % від номінального вмісту амлодипіну безилату у лікарських формах.

[1] De Portu S., Menditto E., Scalone L. et al.: Pharmacol. Res., 2006, 54, 158. https://doi.org/10.1016/j.phrs.2006.04.002
[2] Reynolds E., Martindale W.: The Extra Pharmacopoeia, 31st ed., The Royal Pharmaceutical Society, London 1996.
[3] Kavathia A., Misra M.: Arab. J. Chem., 2017, 10, 3021. https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2013.11.043
[4] Kannappan V., Mannemala S.: J. Pharmaceut. Biomed., 2016, 120, 221. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2015.12.048
[5] Shaalan R., Belal T., El Yazbi F., Elonsy S.: Arab. J. Chem., 2017, 10, 1381. https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2013.04.012
[6] Vojta J., Jedlička A., Coufal P., Janečková L.: J. Pharmaceut. Biomed., 2015, 109, 36. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2015.01.059
[7] Moon H., Yousaf A., Cho K., et al.: Asian J. Pharm. Sci., 2014, 9, 123. https://doi.org/10.1016/j.ajps.2014.04.002
[8] Moussa B., El-Zaher A., Mahrouse M., Ahmed M.: Anal. Chem. Insights, 2013, 8, 107. ttps://doi.org/10.4137/ACI.S12921
[9] Khairy M., Khorshed A., Rashwan F. et al.: Sensor. Actuator. B, 2017, 239, 768. https://doi.org/10.1016/j.snb.2016.07.165
[10] Mansano G., Eisele A., Dall’Antonia L. et al.: J. Electroanal. Chem., 2015, 738, 188. https://doi.org/10.1016/j.jelechem.2014.11.034
[11] Valezi C., Duarte E., Mansano G. et al.: Sensor. Actuator. B, 2014, 205, 234. https://doi.org/10.1016/j.snb.2014.08.078
[12] Jadon N., Jain R., Pandey A.: J. Electroanal. Chem., 2017, 788, 7. https://doi.org/10.1016/j.jelechem.2017.01.055
[13] Norouzi P., Gupta V., Larijani B.: Talanta, 2015, 131, 577. https://doi.org/10.1016/j.talanta.2014.07.033
[14] Alizadeh N., Hemati F.: B. Facult. Pharmacy, Cairo University, 2014, 52, 109. https://doi.org/10.1016/j.bfopcu.2014.01.003
[15] Shama S., Amin A., El Sayed M., Omara H.: Arab. J. Chem., 2009, 2, 59. https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2009.07.002
[16] Basavaiah K., Chandrashekar U., Prameela H.: Il Farmaco, 2003, 58, 141. https://doi.org/10.1016/S0014-827X(02)00018-6
[17] Rahman N., Hoda M.: J. Pharmaceut. Biomed., 2003, 31, 381. https://doi.org/10.1016/S0731-7085(02)00610-6
[18] Rahman N., Azmi S.: Іl Farmaco, 2001, 56, 731. https://doi.org/10.1016/S0014-827X(01)01093-X
[19] Rahman N., Singh M., Hoda M.: Іl Farmaco, 2004, 59, 913. https://doi.org/10.1016/j.farmac.2004.07.009
[20] Iskender G., Sagirh A.: Acta Pharm. Turcica, 2000, 42, 1.
[21] Cetin G., Sungur S.: Sci. Pharm., 1995, 63, 93.
[22] Rose J.: Advanced Physico-Chemical Experiments, Pitman, London 1964.
[23] Bulatov M., Kalinin I.: Prakticheskoe Rukovodstvo po Photocolorimetricheskym Metodam Analiza, 5th edn. Khimiya, Leningrad 1986.
[24] Derzhavna Pharmacopeia Ukrainy, 1st edn. http://sphu.org/viddil-dfu/zagalnij-zmist-derzhavno%D1%97-farmakope%D1%9...