Застосування інфрачервоної спектроскопії та рентгенівської порошкової дифрактометрії для оцінки якісного складу компонентів фармацевтичної композиції

2023;
: pp. 510 - 517
1
Lviv Polytechnic National University
2
Lviv Polytechnic National University
3
Національний університет “Львівська політехніка”
4
Lviv Polytechnic National University
5
Національний університет “Львівська політехніка”

Проведено якісну оцінку нової фармацевтичної композиції з чотирьох компонентів за допомогою методів інфрачервоної спектроскопії та рентгенівської порошкової дифрактометрії. Визначено якісні характеристики для проведення ідентифікації компонентів у суміші за смугами поглинання в інфрачервоних спектрах і характерними піками за положеннями на шкалі градусів $2\Theta$ у дифрактограмах. Експериментально підтверджено зменшення кількісного вмісту бензокаїну та прокаїну гідрохлориду в суміші без диклофенаку натрію у 2 рази порівняно з їхнім вмістом у суміші з ним. Представлено оригінальні інфрачервоні спектри та рентгенівські дифрактограми запропонованої фармацевтичної композиції з диклофенаком натрію, за якими можна проводити її ідентифікацію.

  1. Elzayat, E.M.; Abdel-Rahman, A.A.; Ahmed S.M.; Alanazi, F.K.; Habib, W.A.; Sakr, A. Studying the Impact of Formulation and Processing Parameters on the Release Characteristics From Hydroxypropyl Methylcellulose Matrix Tablets of Diclofenac. Acta Pol. Pharm. 2016, 73, 439-452.
  2. Stasevych, M.; Zvarych, V.; Musyanovych, R.; Novikov, V.; Vovk, M. Synthesis of N-benzoyl-N'-(9,10-dioxo-9,10-dihydroanthacen-1-yl)-thioureas and Quantum-Chemical Analysis of the Reaction Passing. Chem. Chem. Technol. 2014, 8, 135-140. https://doi.org/10.23939/chcht08.02.135
  3. Zvarych, V.I.; Stasevych, M.V.; Lunin, V.V.; Vovk, M.V.; Novikov, V.P. Synthesis of (1H-pyrrol-1-yl)anthracene-9,10-diones. Chem. Heterocycl. Compd. 2016, 52, 421-423, https://doi.org/10.1007/s10593-016-1904-9
  4. Stasevych, M.V.; Plotnikov, M.Y.; Platonov, M.O.; Sabat, S.I.; Musyanovych, R.Y.; Novikov, V.P. Sulfur-containing Deriva-tives of 1,4-Naphthoquinone, Part 1: Disulfide Synthesis. Heteroa-tom Chem. 2005, 16, 205-211. https://doi.org/10.1002/hc.20112
  5. Ibis, C.; Ozsoy-Gunes, Z.; Tuyun, A.F.; Ayla, S.S.; Bahar, H.; Stasevych, M.; Mysyanovych, R.; Komarovska-Porohnyavets, O.; Novikov, V. Synthesis, Antibacterial And Antifungal Evaluation of Thio- or Piperazinyl-Substituted 1,4-Naphthoquinone Derivatives. J. Sulfur Chem. 2016, 37, 477-487. https://doi.org/10.1080/17415993.2016.1187734
  6. [Zvarych, V.I.; Stasevych, M.V.; Stanko, O.V.; Komarovska-Porokhnyavets, O.; Poroikov, V.V; Rudik, A.V.; Lagunin, A.A.; Vovk, M.V.; Novikov, V. Computerized Prediction, Synthesis, and Antimicrobial Activity of New Amino-Acid Derivatives of 2-Chloro-N-(9,10-Dioxo-9,10-Dihydroanthracen-1-yl)Acetamide. Pharm. Chem. J. 2014, 48, 582-586. https://doi.org/10.1007/s11094-014-1154-z
  7. Stasevych, M.; Zvarych, V.; Khomyak, S; Lunin, V.; Kopak, N.; Novikov, V.; Vovk, M. Proton-initiated Conversion of Dithiocarbamates of 9,10-Anthracenedione. Chem. Chem. Technol. 2018, 12, 300-304. https://doi.org/10.23939/chcht12.03.300
  8. Stasevych, M.; Zvarych, V.; Lunin, V.; Vovk, M.; Novikov, V. The New 1,2,3-Triazolylantracene-9,10-diones: Synthesis and Computer Bioactivity Screening. Chem. Chem. Technol. 2017, 11, 1-9. https://doi.org/10.23939/chcht11.01.001
  9. Analytical Methods Committee. Fourier Transform Infrared Spectroscopic Analysis of Organic Archaeological Materials: Back-ground Paper. Anal. Methods 2021, 3, 2997-3000. https://doi.org/10.1039/D1AY90064A
  10. Derzhavna Farmakopeya Ukrayiny : v. 1. In Derzhavne pid-pryyemstvo «Ukrayins’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv»; 2-e vyd.; Kharkiv: Derzhavne pidpryyemstvo «Ukrayin s’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv», 2015.
  11. Sozanskyi, M.; Stadnik, V.; Shapoval, P.; Yatchyshyn, Io.; Guminilovych, R.; Shapoval, S. Optimization of Synthesis Condi-tions of Mercury Selenide Thin Films. Chem. Chem. Technol. 2020, 14, 290-296. https://doi.org/10.23939/chcht14.03.290
  12. Sozanskyi, M.; Stadnik, V.; Chaykivska, R.; Guminilovych, R; Shapoval, P.; Yatchyshyn, Io. Synthesis and Properties of Mer-cury Selenide Films Deposited by Using Pottasium Iodide as Com-plexing Agent. Chem. Chem. Technol. 2017, 11, 445-448. https://doi.org/10.23939/chcht11.04.445
  13. Litteer, B.; Beckers, D. Increasing Application of X-Ray Powder Diffraction in the Pharmaceutical Industry. American Laboratory (Fairfield) А [Online] 2005, 37, 22-24. https://www.americanlaboratory.com/914-Application-Notes/36153-Increasin... (accessed Dec 6, 2022).
  14. Manjunath, A.; Ashwini, A.; Mahalesh, D.; Balaji, B.; Mohanraj, P.; Kerur, B.R. Qualitative Analysis of Pharmaceutical Drugs by X-Ray Transmission Method: A non-Destructive Technique. Proceedings of the AIP Conference, India (Indore), December 27–28, 2018, 2100, 020114. https://doi.org/10.1063/1.5098668
  15. Orimolade, B.O.; Arotiba, O.A. Enhanced Photoelectro-catalytic Degradation of Diclofenac Sodium Using a System of Ag-BiVO4/BiOI Anode and Ag-BiOI Cathode. Sci. Rep. 2022, 12, 4214. https://doi.org/10.1038/s41598-022-08213-0
  16. Malathi, K.; Ramana Murthy, K.V.; Bhikshapathi, D.V.R.N.; Kusum B. Physico-Chemical Characterization of Diclofenac and Rasagiline Salts and its Relationship for Development of Sublingual Drug Delivery Systems. Int. J. Pharm. Sci. Drug Res. 2021, 13, 60-66. https://doi.org/10.25004/IJPSDR.2021.130109
  17. Sa’adon, S.; Ansari, M.N.M.; Razak, S.I.A.; Anand, J.S.; Nayan, N.H.M.; Ismail, A.E.; Khan, M.U.A.; Haider, A. Preparation and Physicochemical Characterization of a Diclofenac Sodium-Dual Layer Polyvinyl Alcohol Patch. Polymers 2021, 13, 2459. https://doi.org/10.3390/polym13152459
  18. Maurin, J.K.; Plucinski, F.; Mazurek, A.P.; Fijalek, Z. The Usefulness of Simple X-ray Powder Diffraction Analysis for Counterfeit Control - The Viagra® example. J. Pharm. Biomed. Anal. 2007, 43, 1514-1518. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2006.10.033
  19. Jendrzejewska, I.; Zajdel, P.; Pietrasik, E.; Barsova, Z.; Goryczka, T. Application of X-ray Powder Diffraction and Differential Scanning Calorimetry for Identification of Counterfeit Drugs. Monatsh. Chem. 2018, 149, 977-985. https://doi.org/10.1007/s00706-018-2193-z
  20. Caira, M.R. Current Applications of Powder X-Ray Dif-fraction in Drug Discovery and Development. Am. Pharm. Rev. 2014, 17,
  21. 54-58.
  22. Witkowski, M.R.; DeWitt, K. The Use of X-Ray Powder Diffraction (XRD) and Vibrational Spectroscopic Techniques in the Analysis of Suspect Pharmaceutical Products. Spectroscopy 2020, 35, 41-48.
  23. Derzhavna Farmakopeya Ukrayiny : v. 2. In Derzhavne pid-pryyemstvo «Ukrayins’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv»; 2-e vyd. Kharkiv: Derzhavne pidpryyemstvo «Ukrayin s’kyy naukovyy farmakopeynyy tsentr yakosti likars’kykh zasobiv», 2014.
  24. Kraus, W.; Nolze, G. Powder Cell - a Program for the Representation and Manipulation of Crystal Structures and Calcula-tion of the Resulting X-Ray Powder Patterns. J. Appl. Crystall. 1996, 29, 301-303. https://doi.org/10.1107/S0021889895014920
  25. Crystallography Open Database. http://crystallography.net/cod/ (accessed 2022-11-17).
  26. Zhu, G.; Xiao, Z.; Zhu, G.; Rujunzhou, Niu Y. Encapsulation of L-Menthol in Hydroxypropyl-β-Cyclodextrin and Release Characteristics of The Inclusion Complex. Pol. J. Chem. Technol. 2016, 18, 110-116. https://doi.org/10.1515/pjct-2016-0056
  27. Younes, H.A.; Khaled, R.; Mahmoud, H.M.; Nassar, H.F.; Abdelrahman, M.M.; Abo El-Ela, F.I.; Taha, M. Computational and Experimental Studies on the Efficient Removal of Diclofenac from Water Using ZnFe-Layered Double Hydroxide as an Environmen-tally Benign Absorbent. J. Taiwan Inst. Chem. Eng. 2019, 102, 297-311. https://doi.org/10.1016/j.jtice.2019.06.018
  28. Paczkowska, M.; Wiergowska, G.; Miklaszewski, A.; Krause, A.; Mroczkowka, M.; Zalewski, P.; Cielecka-Piontek, J. The Analysis of the Physicochemical Properties of Benzocaine Polymorphs. Molecules 2018, 23, 1737. https://doi.org/10.3390/molecules23071737