Клініко-лабораторна діагностика (лабораторна медицина) є одним із найважливіших компонентів системи охорони здоров’я, яка надає медичну діагностичну допомогу пацієнтам щодо оцінки стану здоров’я, діагностики захворювань, моніторингу результатів лікування, подальшого прогнозування перебігу хвороби та якості життя, що має загальнодержавне значення для збереження та поліпшення здоров’я населення. Якість життя хворої людини в сучасній медицині розглядається як невід’ємна характеристика її стану, що складається із фізичних, психологічних та соціальних компонентів. У кожному з них міститься низка компонентів, наприклад, фізичні – симптоми захворювання, здатність виконувати фізичну роботу, здатність до самообслуговування; психологічний – тривога, депресія, ворожа поведінка; соціально-соціальна підтримка, робота, зв’язки з громадськістю тощо. Їх комплексне дослідження дає змогу визначити рівень якості життя та з’ясувати їхній вплив на неї.
Клінічна лабораторна діагностика – особлива галузь медичного обслуговування. Результати лабораторного обстеження хворого складаються з приблизно 80 % інформації, необхідної лікареві для підтвердження або встановлення діагнозу. Стратегія розвитку клінічної лабораторної діагностики повинна бути підпорядкована загальній концепції розвитку охорони здоров’я та її діагностичної доктрини. Йдеться про послідовне структурування високотехнологічного виробництва, яке передбачає клінічні та економічно обгрунтовані дії з відповідними організаторськими рішеннями, регулярне і матеріальне обладнання, уніфіковану документацію.
Актуальною проблемою лабораторних досліджень є забезпечення точності їхніх результатів. У європейській практиці вже давно існують вимоги до метрологічної простежуваності калібраторів та контрольних матеріалів та метрологічного забезпечення лабораторного обладнання, а також методів дослідження. Основним завданням забезпечення метрологічної простежуваності є виробники обладнання, калібратори, контрольні матеріали.
[1] I. Sydorko, R. Baytsar, “Providing quality of clinical-diagnostic laboratory activity”, Measuring equipment and metrology, vol. 79, no. 2, p. 66–73, 2018.
[2] ISO 15189:2015 Medical Laboratories – Requirements for quality and competence. [Online]. Available: https://www.iso.org/standard/56115.html.
[3] V. Druzyuk, I. Sydorko, R. Baitsar, “Quality of measurements in laboratories”, Standardization, certification, quality, no. 3, p. 47–50, 2004.
[4] A. Petrukh, I. Sydorko, “Creation of centralized regional clinical and diagnostic laboratories-guarantee of quality of laboratory researches”, Laboratory diagnostics, no. 1(51), p. 65–70, 2010.
[5] ISO 15195:2015 Laboratory medicine – requirements for reference laboratories. [Online]. Available: https://webstore.ansi.org/Standards/ISO/ISO151952003?gclid=
[6] Good laboratory practice. Quality practices for regulated non-clinical research and development. Geneva. 2000.
[7] A. Ivkov, M. Tyukhtina, V. Protsenko, “Tasks of standardization, metrology of clinical laboratory researches”, Biomedicine, no. 2, p. 14–19, 2011.